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| 醫令碼 | 28167 | 健保碼 | B023645335 | ||
| 商品名 | ELIDEL CREAM 1% 15G/TUBE | 藥品許可證 | 衛署藥輸字第023645號 | ||
| 中文名 | 醫立妥乳膏 | 健保局藥理類別 | 849200 其他皮膚及黏膜用藥 | ||
| 學名 | Pimecrolimus 10mg/gm | 外觀描述 |
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| 類別 | POUT | 劑量 | TUBE | ||
| 抗生素 | 管制藥 | ||||
| 仿單 | ELIDEL-說明書 | ||||
| ATC7藥理類別 | D11AX15 pimecrolimus | ||||
| 孕婦用藥分級 | C 級： 在對照的動物研究試驗中顯示該藥學物對胚胎有不良反應（致畸胎性或殺胚胎性或其他），但未進行人體懷孕婦女研究；或者尚無對照的人體懷孕婦女或動物研究試驗。只有在可能的利益大於潛在的危險，才可使用此藥物。 |
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| 藥理作用 | |
| 1. Pimecrolimus是一具抗發炎作用的囊黴素巨內醯胺(ascomycin macrolactam)衍生物，也可以選擇性地抑制T細胞及肥大細胞產生及釋放出發炎前驅物 - 細胞素及介質。 2. Pimecrolimus與marophilin-12之間具極大的親和力，亦可抑制依賴性鈣磷酸酶(calcineurin)，藉由阻斷早期細胞素轉錄而抑制T細胞的活化作用。特別是Pimecrolimus在極微的濃度，即可抑制人體T細胞內interleukin-2, interferon gamma(Th-1型), interleukin-4及interleukin-10(Th-2型)細胞素的合成作用。 3. Pimecrolimus可預防細胞素及前發炎中間物質自被抗原/IgE 刺激的肥大細胞釋放出來。Pimecrolimus不會影響角質細胞、纖維母細胞或內皮細胞株生長。 4. 人體皮膚的體外試驗並無觀察到藥物的代謝作用。 |
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| 適應症 | |
| 2歲以上孩童，青少年異位性皮膚炎之短期及長期間斷治療。 | |
| 用法用量 | |
| 1. 每天兩次使用Elidel1%乳膏於患部上，並輕輕地塗抹均勻。 2. Elidel1%乳膏可以使用於包括頭部、臉部、頸部及皺折處的所有皮膚部位。 3. 長期治療異位性性皮膚炎時，應在其第一個徵候及症狀出現時，即開始使用Elidel1%乳膏，以避免症狀惡化。 4. 只要症狀還沒消失，仍應每天塗抹兩次Elidel1%乳膏於患部。如果停藥後，萬一症狀再發，應在一發現時，即重新使用Elidel，以免症狀再惡化。 5. 使用Elidel1%乳膏後，可以立即使用濕潤劑。然而，在洗澡後，濕潤劑應在Elidel1%乳膏前使用。 6. pimecrolimus對皮膚有選擇性，因此患者在局部使用後，其血中pimecrolimus濃度非常低。 |
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| 藥動力學 | |
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Absorption Distribution Metabolism |
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| 副作用 | |
| 1. 極常見：使用路位灼熱感(≧10%)。 2. 常見：使用部位反應(刺激、搔癢、紅斑)、皮膚發炎(毛囊炎) (≧1%至＜10%)。 3. 不常見：小膿庖疹、症狀惡化、單純性疱疹皮膚炎(疱疹狀濕疹)、傳染性軟疣、使用部位異常(包括紅疹、疼痛、感覺異常、脫皮、乾燥、水腫、皮膚乳頭淋瘤、癤)。(≧0.1%至＜1%)。 |
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| 交互作用 | |
| CYP3A inhibitors (eg, calcium channel blockers, cimetidine, erythromycin, itraconazole, ketoconazole) Use with caution in patients receiving pimecrolimus because possible interactions have not been ruled out. |
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| 禁忌 | |
| 對本品任一成份過敏者禁用。 | |
| 給付規定 | |
| 13.11.Pimecrolimus (Elidel 1% )：(92/11/1、93/8/1、94/3/1、95/7/1、99/12/1) 限二歲以上孩童、青少年及成人且患部面積>30%之中、重度異位性皮膚炎之下列病患第二線使用：(94/3/1、95/7/1) 1.成人患部面積30%~50%，每星期不超過30gm；患部面積>50%，每星期不超過60gm。(94/3/1、99/12/1) 2.孩童患部面積30%~50%，每兩星期不超過30gm；患部面積>50%，每星期不超過30gm。(99/12/1) 3.面積計算：成人依照 rule of nines(詳13.10之備註1)，由部位乘予大約比例之總和，兒童依比例(詳13.10之備註2，Barkin公式)修訂。(94/3/1) 4.使用一個月後，症狀若無改善，應改用其他藥物治療。 5.以三個月為一個療程，作間歇性長期治療者，若需繼續治療，每月 限使用30公克。（93/8/1） 6.不可合併紫外線治療。（93/8/1） 7.與tacrolimus併用時(99/12/1)： (1)成人：患部面積30%~50%，每星期兩者合併用量不超過30gm；患部 面積>50%，兩者每星期合併用量不超過60gm。 (2)孩童：患部面積30%~50%，每兩星期兩者合併用量不超過30gm；患 部面積>50%，每星期兩者合併用量不超過30gm。 (3)若因病情需要兩者合併使用量需超過限制者，應於病歷詳細記錄理由。 |
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| 注意事項 | |
| 1. 本品不應使用於患有急性皮膚病毒感染的部位。 2. 如果罹患細菌或病毒性皮膚感染，應使用適當的抗微生物製劑。患者的感染情況尚未消除，則應停用本品，直至感染完全被控制住。 3. 使用本品可能會在塗抹的部位引起輕微且短暫的反應，例如感覺溫熱/或灼熱的感覺，如果塗抹部位的反應很嚴重，則必須尋求醫師的診治。 4. 當使用本品於孕婦時，必須十分小時；然而，由於pimecrolimus在局部使用後的吸收性極小，因此對於人體可能發生的危險性有限。 5. 局部使用Elidel1%乳膏對於哺乳中的動物試驗尚未進行過，因此仍未知使用pimecrolimus後會不會分泌乳汁中。 6. 哺乳婦女不應使用於Elidel1%乳膏於乳房上。 |
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| 藥品保存方式 | |
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存放於30℃以下。 |
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參考資料：光田醫院 http://www.ktgh.com.tw/Medicament_tbDrug_Look.asp?CatID=124&ModuleType=Y&NewsID=469&Ordid=28167
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